| 索 引 号: YT0028/2022-19042 | 发文机关: 市市场监管局 | 文 号: | |
| 组配分类: 通知公告 | 成文日期: 2022-11-24 | 废止日期: | 有效性: |
| 索 引 号: YT0028/2022-19042 |
| 发文机关: 市市场监管局 |
| 文 号: |
| 组配分类: 通知公告 |
| 成文日期: 2022-11-24 |
| 废止日期: |
| 有效性: |
鹰潭市第一类医疗器械备案变更公示（2022005）
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》规定，经鹰潭市行政审批局审核结果告知，以下第一类医疗器械备案变更通过，现予以公示，请社会各界予以监督。
备案号 | 赣鹰械备20220005 | |
备案人名称 | 荣嘉医疗科技（集团）有限公司 | |
产品名称 | 一次性使用采样拭子 | |
变更项目 | 变更前信息 | 变更后信息 |
产品描述 | 型号按用途分为口咽拭子、鼻咽拭子、痰液拭子、尿液拭子、粪便拭子、通用拭子；规格划分是按照采样拭子长度分为85mm、130mm、150mm、165mm、200mm、250mm。包装规格：拭子有1支/包、10支/包、20支/包、30支/包、40支/包、50支/包、100支/包、200支/包、300支/包、400支/包、500支/包、600支/包800支/包、1000支/包、1200支/包、1500支/包、2000支/包。 | 型号按用途分为口咽拭子、鼻咽拭子；规格划分是按照采样拭子长度分为85mm、130mm、150mm、165mm、200mm、250mm。包装规格：拭子有1支/包、10支/包、20支/包、30支/包、40支/包、50支/包、100支/包、200支/包、300支/包、400支/包、500支/包、600支/包800支/包、1000支/包、1200支/包、1500支/包、2000支/包。 |
备案号 | 赣鹰械备20220004 | |
备案人名称 | 荣嘉医疗科技（集团）有限公司 | |
产品名称 | 医用隔离眼罩 | |
变更项目 | 变更前信息 | 变更后信息 |
产品描述 | 通常由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 由高分子材料制成的硬质防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
备案号 | 赣鹰械备20220003号 | |
备案人名称 | 荣嘉医疗科技（集团）有限公司 | |
产品名称 | 医用隔离面罩 | |
变更项目 | 变更前信息 | 变更后信息 |
产品描述 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
特此公示。
鹰潭市市场监督管理局
2022年11月24日