| 索 引 号: YT0028/2022-19043 | 发文机关: 市市场监管局 | 文 号: | |
| 组配分类: 通知公告 | 成文日期: 2022-11-28 | 废止日期: | 有效性: |
| 索 引 号: YT0028/2022-19043 |
| 发文机关: 市市场监管局 |
| 文 号: |
| 组配分类: 通知公告 |
| 成文日期: 2022-11-28 |
| 废止日期: |
| 有效性: |
鹰潭市第一类医疗器械备案变更公示（2022006）
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》规定，经鹰潭市行政审批局审核结果告知，以下第一类医疗器械备案变更通过，现予以公示，请社会各界予以监督。
备案号 | 赣鹰械备20200004号 | |
备案人名称 | 江西帕莉斯医疗器械有限公司 | |
产品名称 | 医用隔离眼罩 | |
变更项目 | 变更前信息 | 变更后信息 |
产品描述 | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成，非无菌提供，一次性使用。 | 由高分子材料制成的硬质防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
备案号 | 赣鹰械备20200003号 | |
备案人名称 | 鹰潭市尼可达光学科技有限公司 | |
产品名称 | 医用隔离眼罩 | |
变更项目 | 变更前信息 | 变更后信息 |
产品描述 | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成，非无菌提供，一次性使用。 | 由高分子材料制成的硬质防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
备案号 | 赣鹰械备20200010号 | |
备案人名称 | 鹰潭市尼可达光学科技有限公司 | |
产品名称 | 医用隔离面罩 | |
变更项目 | 变更前信息 | 变更后信息 |
产品描述 | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成，非无菌提供。 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
备案号 | 赣鹰械备20200005号 | |
备案人名称 | 鹰潭市盛基光学有限公司 | |
产品名称 | 医用隔离眼罩 | |
变更项目 | 变更前信息 | 变更后信息 |
产品描述 | 由高分子材料制成的医用隔离眼罩和固定装置组成，非无菌提供，一次性使用。 | 由高分子材料制成的硬质防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
备案号 | 赣鹰械备20200009号 | |
备案人名称 | 余江县霸龙眼镜有限公司 | |
产品名称 | 医用隔离面罩 | |
变更项目 | 变更前信息 | 变更后信息 |
产品描述 | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成，非无菌提供。 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
备案号 | 赣鹰械备20200002号 | |
备案人名称 | 余江县霸龙眼镜有限公司 | |
产品名称 | 医用隔离眼罩 | |
变更项目 | 变更前信息 | 变更后信息 |
产品描述 | 由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成，非无菌提供。 | 由高分子材料制成的硬质防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
备案号 | 赣鹰械备20210001 | |
备案人名称 | 江西科强光学有限公司 | |
产品名称 | 医用隔离眼罩 | |
变更项目 | 变更前信息 | 变更后信息 |
产品描述 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成.非无菌提供,一次性使用。 | 由高分子材料制成的硬质防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
预期用途 | 预期用途用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
特此公示。
鹰潭市市场监督管理局
2022年11月28日